Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)

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Produkt Service Erdt GmbH

Die Firma Produkt Service Erdt GmbH ist Teil der Erdt Gruppe und ein Dienstleistungsunternehmen für anspruchsvolle Produktlogistik, insbesondere in der Medizin- und Pharmabranche. Der Aufgabenbereich des Unternehmens, welches 1990 gegründet wurde, besteht unter anderem darin, qualitativ hochwertige Artikel, wie z. B. medizinische Geräte, zu lagern, zu konfektionieren und weltweit zu versenden.

Um unser Team zu verstärken und unser Leistungsportfolio zu erweitern, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)

DEINE AUFGABEN
  • Aufbau von internen Prozessen zur Erlangung der Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG
  • Projekte überwachen und mitwirken ggf. führen in Zusammenhang mit § 13 sowie 15 AMG
  • Chargenzertifizierung gemäß den einschlägigen Vorschriften
  • Leitfaden zur Sicherstellung und Aufrechterhaltung ordnungsgemäßer und GMP-gerechter Qualifizierung und Validierung
  • Ansprechpartner in regulatorischen Fragestellungen
DEIN PROFIL
  • Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, mit der nachweislichen Qualifikation zur Ausübung der o. g. Tätigkeit gemäß AMG
  • Berufserfahrung im pharmazeutisch-medizinischen Bereich
  • Sehr gute Kenntnisse in GMP und DIN EN ISO 13485:2016
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denkvermögen mit systematischer Analyse
  • Kommunikationsfreude mit Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit
WIR BIETEN DIR
  • Einen modernen Führungsstil und flache Hierarchien
  • Raum für Ideen und Mitgestaltung der Prozesse
  • Firmen Fitness bei der Unternehmensgruppe Pfitzenmeier und eine betriebliche Altersversorgung
  • Spaß bei der Arbeit und nette Kollegen in einem netten und motivierten Team
  • Weiterbildungsmöglichkeiten (z. B. Teilnahme an Fachseminaren)

Unsere Benefits für Dich

Frisches Obst und Getränke

Wir stellen unseren Mitarbeitern jederzeit frisches Obst, Tee, Wasser und Kaffee zur Verfügung.

Fitnessstudio Mitgliedschaft

Bei uns kann jeder Mitarbeiter kostenlos bei Venice Beach trainieren. Die Gesundheit unserer Mitarbeiter ist uns wichtig.

Betriebliche Altersvorsorge

Super, wenn Du dich um deine Zukunft kümmerst. Wir unterstützen Dich gerne – auch finanziell.

Team-Events

Wir verbringen gerne Zeit miteinander. Egal ob bei einem gemeinsamen Ausflug, BBQ oder bei unserer jährlichen Weihnachtsfeier.

Ideenmanagement

Gute Ideen werden bei uns extra belohnt – mit tollen Preisen bei unserem Ideenmanagement.
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Personal Management Erdt Consulting GmbH
Team Recruiting
Fritz-Haber-Straße 6
68519 Viernheim