Sachkundige Person (m/w/d) nach § 15 AMG

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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit oder als Freelancer eine

Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)

DEINE AUFGABEN
  • Aufbau von internen Prozessen zur Erlangung der Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG
  • Projekte überwachen und mitwirken ggf. führen in Zusammenhang mit § 13 sowie 15 AMG
  • Chargenzertifizierung gemäß den einschlägigen Vorschriften
  • Erarbeitung von Leitfäden zur Sicherstellung und Aufrechterhaltung ordnungsgemäßer und GMP-gerechter Qualifizierung und Validierung
  • Ansprechpartner in regulatorischen Fragestellungen
DEIN PROFIL
  • Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, mit der nachweislichen Qualifikation zur Ausübung der o. g. Tätigkeit gemäß AMG
  • Berufserfahrung im pharmazeutisch-medizinischen Bereich
  • Sehr gute Kenntnisse in GMP und DIN EN ISO 13485:2016
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denkvermögen mit systematischer Analyse
  • Kommunikationsfreude mit Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit
WIR BIETEN DIR
  • Einen modernen Führungsstil und flache Hierarchien
  • Raum für Ideen und Mitgestaltung der Prozesse
  • Jeden Tag stehen Tee, Kaffee und frisches Obst zur Verfügung
  • Firmen Fitness bei der Unternehmensgruppe Pfitzenmeier, Bikeleasing und eine betriebliche Altersversorgung
  • Spaß bei der Arbeit und nette Kollegen in einem netten und motivierten Team
  • Weiterbildungsmöglichkeiten (z. B. Teilnahme an Fachseminaren)

benefits

Darauf kannst Du dich bei der Erdt Gruppe freuen.

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Personal Management Erdt Consulting GmbH
Team Recruiting
Fritz-Haber-Straße 6
68519 Viernheim